メディカル
光学的がんイメージング
OPTICAL IMAGING OF CANCER
ここでは、まだ日本では同製品は使用された実績はありませんが、アメリカで乳がんに使用された症例を元にご紹介します。ご興味のある方はお問い合わせ宜しくお願いします。
概要
ティミロン社の”健康”に関する焦点は、がんの診断とイメージングのための独自のナノプラットフォーム技術にあります。そのがんのためのプラットフォームはティミロン社とカンザス大学との協業努力によって開発されました。ティミロン社の光学イメージング剤は、腫瘍マージンの判定と手術中診断のための、酵素に活性化された蛍光を発しがんをターゲットにする”密やかなステルスタイプ”の鉄/酸化鉄コアシェルナノ粒子に基づいています。
がん症例の実情
アメリカがん協会（American Cancer Society）によると、2007年の資料で、米国には約11,714,000 人の方ががんと闘っています。その医療費用の合計が22兆8000億円超となるだけでなく、毎日1,500人の命が失われているのです。ティミロン社のがん診断にと先進的な治療に関する研究は、これらの数字に対して、また皆さんの周りの人々の命に関して、大きなインパクトを持つ可能性があります。
製品パイプライン
ティミロン社は現在二つのテクノロジーを進めています。
製品：
ナノパーティクルをベースにした蛍光イメージング剤で、外科医が手術中に乳がんの境界線を認識できるようにするためのものです。
問題：
アメリカがん協会（American Cancer Society）は、2009年には192,370件の新しい浸潤性乳がんがあり、アメリカだけでその40,170例では患者を死に至らしめた。世界では、毎年130万例の新しい患者がいると推定されている。女性が浸潤性の乳がんになる確率は12％で、それが原因で死亡する確率は３％に近い。アメリカでは毎年約15万件の乳腺腫瘤摘出手術とそれに付随する放射線治療がある。そのがんの再発の可能性は約7.3％、11,000件の再発が報告されている。さらに、乳腺腫瘤摘出のために外科医が推定するマージンの大部分は、凍結切片分析の病理的な見地からは、腫瘍の端から10mm ほど甘く設定されていることが分かった。これらの症例では、手術中での再切除、あるいは余分なマージンの切除が必要となり、手術時間の延長や、長時間化した麻酔から患者に潜在的な病的状態をもたらすこともある。その再発の比率は、ニードル、ワイヤー、放射線による”腫瘍の種（シード）”探しや、さらなる切除が必要かどうか見分けるための後からの病理検査などから制約を受ける現在の医療技術に頼っているために、非常に高いのが現実である。
ティミロン社の解決法：
ティミロン・テクノロジー・アクィジションズ は、カンザス州立大学との協力の下に、初めてがんの外科医が手術中に正確にしかも安全に腫瘍のマージンを決定できようにする光学的なコントラスト剤を開発した。それは、時間の遅れも生じさせず、再切除の完全性の書面化と通常細胞の除去を最少限にする体外腫瘍X線画像の潜在的な不正確さも生じない。この新しい試みは、患者を病的状態から早く救出し、より優れたマージン判定により乳房温存比率を向上させ、手術時間の短縮、コストの節約にもなります。再発した乳がんの治療費は、それぞれの事情にもよりますが、だいたい100万円から200万円の間です。そうした再発治療の症例の費用は年間で120億円から210億円にもなります。ティミロン社のテクノロジーは、そうした費用の大部分をなくしてしまうかも知れない実質的なインパクトを持っています。ティミロン社の進んだ手術中乳がんマージン判定技術は、健康な細胞を無駄に損なうことなく外科医が一回の手術で全ての病理細胞を除去することを可能にし、乳房再建の大きな力になります。
戦略ー競争上の優位性
現在の医療技術は、ニードルやワイヤー、あるいは放射線による”腫瘍の種（シード）”探しに限定されていて、さらなる切除が必要かどうか判断するための病理（顕微鏡）検査が後で必要になります。ティミロン社の手術中乳がんマージン判定技術で、外科医は一回の手術で、健康な細胞を損なうことなく病理組織全てを取り去ることができ、乳房再建を容易にします。
- 基本的に全ての固形腫瘍、センチネルリンパ節の検出に適用可能
- マンモグラフィ、MRI、超音波コントラスト剤と併用可能（同時X線（15倍以上特定）、MRI（T1,T2）、超音波）
- 外科医による手術中の再切除、同がん再発の低減
- より高い乳房再建の可能性
- 安全性（放射性薬剤不使用）と低毒性（フェリデックス＝超磁性酸化造形剤より10倍無毒）
- アルゴン（Ar）ガス環境下で粉末として1年以上の安定性（より容易な分散）
- がん特有の生化学プロセスによって励起されても蛍光のみの発光
- 高い空間分解（1mm2、感度、10-14 モール）
- 臨床の現場で1mm 以下のサイズの腫瘍、移転のリアルタイムの検出
- 既存の手術器具との共存性
News:
NanoScale Awarded Contract for Development of a Fluorescence Optical Imaging Technique for Breast Cancer. Learn More
Contracts and Funding:
- National Institutes of Health (NIH), Phase I and II SBIR ‘Functionalized Bimagnetic Core/Shell Fe/Fe3O4 Stealth Nanoparticles for Diagnosis & Treatment of Cancer’, Contracts #HHSN261200800059C, and # HHSN261201000111C
- National Science Foundation (NSF), Phase I and IB STTR ‘Intelligent Low Toxicity Materials for Cancer Diagnosis and Treatment’, Grant #IIP-0930673
- KBA (Matching funding for Phase I NIH and NSF)
- KBA Proof-of-Concept for Cancer Diangostics
Leadership:
- Bill Sanford, Chief Executive Officer, Founder of multi-billion dollar medical equipment company, Steris Corporation (View Bio)
- Olga Koper, Ph.D., Chief Technology Officer, 20 years of nanotechnology research and development (View Bio)
- Stefan H. Bossmann, Ph.D., Professor, Kansas State University, 25 years of research experience in Chemistry and Chemical Engineering (Link)
Collaborators:
- Kansas State University:
- University of Kansas Medical Center:
- Southeast Nebraska Cancer Center (Link)
- Beckloff Associates Inc. (Link)
Scientific Advisory Board:
- Adel A. F. Mahmoud, MD, Ph.D., Professor, Woodrow Wilson School and Molecular Biology, retired President of Merck Vaccines (Link)
- Esther Takeuchi, Ph.D., Professor, University at Buffalo, National Medal of Technology and Innovation Recipient, holds over 140 patents (Link)
- Trevor Jones, Chairman & Founder, ElectroSonics Medical, Inc. (Link)
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